研发费用中的试验检测费遭问询!说明各类试验检测费的确认时点及具体依据

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企业会计准则及应用指南系列

研发费用中的试验检测费遭问询!说明各类试验检测费的确认时点及具体依据

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01问询

根据申请文件,报告期各期发行人研发费用分别为794.00万元、968.52万元、1,351.22万元和809.01万元,主要包括研发人员薪酬、试验检测费、直接投入等。

请发行人:说明试验检测费的明细构成,结合发行人和相关供应商的合同约定、合作内容、模式及业务开展流程等,说明各类试验检测费的确认时点及具体依据,是否符合合同约定及《企业会计准则》的相关要求。

【公司简介】常州百瑞吉生物医药股份有限公司是一家主要从事生物医用材料等产品研发、生产和销售的高新技术企业,主要产品可分为医疗器械产品和功能性护肤产品。02回复

1、说明试验检测费的明细构成

报告期内,公司试验检测费具体构成如下:

报告期内,试验检测费主要由非临床研究费用、临床研究费用构成,两类费用具体内容如下:

(1)非临床研究费用

非临床研究费用主要包括原材料、样品、中间体等的质量检测、性能检测、纯度分析、毒理学评估等费用;生物相容性测试、功效测试及动物实验中的检测费用等。主要由公司聘请第三方专业检测机构提供专业检测服务或出具检测报告。

(2)临床研究费用

临床研究费用是指产品在研发过程中,为临床试验而发生的检测费用,主要为评估产品的安全性和有效性、验证产品的性能等。公司临床研究费主要包括临床试验方案撰写、临床试验咨询、临床科研试验等费用。

临床与非临床研究费用主要受研发项目进度的影响。报告期内,非临床研究费用在2024年大幅提升,主要是因为较多项目完成中试研究或工艺验证,处于稳定性考察阶段,需要进行较多评估测试。临床研究费用在2023年增长较多主要是因为发生较高的临床科研试验、临床评价和咨询费用。

2、结合发行人和相关供应商的合同约定、合作内容、模式及业务开展流程等,说明各类试验检测费的确认时点及具体依据,是否符合合同约定及《企业会计准则》的相关要求

发行人和相关供应商的合同约定、合作内容、模式及业务开展流程如下:

《企业会计准则第6号——无形资产》第八条规定,企业内部研究开发项目研究阶段的支出,应当于发生时计入当期损益。报告期内,公司发生的试验检测费均为项目研究阶段的支出,在发生时计入当期损益。公司根据受托方合同履约进度进行费用确认,主要依据为受托方提供的工时账单、检测报告或试验报告等,符合合同约定及《企业会计准则》的相关要求。